GO39733
GO39733
GO39733 is een Fase 1a/1b open-label onderzoek met dosisescalatie van de veiligheid en farmacokinetica van RO7198457 als enkelvoudig middel en in combinatie met atezolizumab bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide tumoren.
Informatie over de studie GO39733 uitklapper, klik om te openen
Doel van het onderzoek
Dit is een onderzoek naar een experimentele behandeling met een op uw type kanker afgestemd vaccin. Dit noemen we een gepersonaliseerd kankervaccin. Het gepersonaliseerde vaccin wordt gemaakt op basis van de specifieke kenmerken van uw tumor, met als doel: uw afweersysteem in te schakelen bij de vernietiging van de kankercellen. Het doel van het onderzoek is om uit te zoeken of een experimentele behandeling met het kankervaccin veilig kan worden gecombineerd met atezolizumab. Atezoluzimab is een eiwit dat het afweersysteem zou kunnen helpen om de groei van tumoren te stoppen of tumoren te laten slinken. Atezoluzimab is al eerder getest bij mensen met gevorderde kanker, maar nog niet in combinatie met een kankervaccin.
Opzet van de studie
De studie is verdeeld in 3 verschillende groepen. Uw behandelend arts zal met u bespreken voor welke groep u in aanmerking komt. Indien u besluit tot deelname, dan wordt aan u toestemming gevraagd om een stukje weefsel van de tumor weg te halen, ongeacht de groep waaraan u gaat deelnemen.
Dit stukje wordt vervolgens opgestuurd naar een laboratorium in het buitenland, om te kijken of er voldoende kenmerken aanwezig zijn om een kankervaccin te kunnen maken. U hoort van uw behandelend arts of het wel of niet mogelijk is om een kankervaccin te maken.
Onderzoekshandelingen
Tijdens de gehele studie wordt u nauwlettend geobserveerd en vragen we u om regelmatig naar het ziekenhuis te komen. Met name in de eerste 3-6 weken komt u vaak naar het ziekenhuis. Na deze periode neemt het aantal bezoeken af. Op dagen dat u de studiemedicatie krijgt, krijgt u de atezoluzimab en/of het kankervaccin via een infuus toegediend. Daarnaast wordt uw bloed onderzocht en krijgt u regelmatig een CT-scan om te zien of uw tumor reageert op de experimentele behandeling.
Stoppen met de behandeling
De behandeling wordt gestopt
- Als uw behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen vooru groter zijn dan de mogelijke voordelen;
- Als u zelf besluit te stoppen.
De onderzoekers uitklapper, klik om te openen
Contact
Als u vragen hebt over deze studie, kunt u mailen met:
- oncology-trials-secretariat@umcutrecht.nl
Deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Patiëntgroepen die kunnen meedoen
Bij toerbeurt kunnen patiënten met de volgende tumoren deelnemen aan de verschillende groepen van dit onderzoek:
- niet-kleincellige longkanker
- niercelkanker
- triple-negatieve borstkanker
- dikkedarmkanker
- blaaskanker
- hoofd-halskanker (plaveiselcelcarcinoom)
- huidkanker (melanoom en plaveiselcelcarcinoom)
- andere solide tumoren
Actueel: Voor wie is de studie nu open?
In januari 2019 is de studie open voor patiënten met net-kleincellige longkanker, niercelkanker en melanoom.
Voorwaarden voor deelname
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder;
- Patiënten zijn in een redelijke algemene lichamelijke conditie;
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
De arts beoordeelt aan de hand van uw medische gegevens, samen met u, of u voor dit onderzoek in aanmerking kunt komen.
Of u aan de studie wilt meedoen beslist u zelf. Deelname is niet verplicht.
Als u niet deelneemt, krijgt u de bestaande standaardbehandeling.