Terug

Blincyto PASS

Een observationeel onderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid, het gebruik en de behandelpraktijken van blinatumomab

Meer informatie

Dit onderzoek wordt uitgevoerd door artsen in verschillende ziekenhuizen. Blinatumomab is ontwikkeld door Amgen (farmaceutisch bedrijf) en is een geregistreerd medicijn dat goedgekeurd is door het Europees Geneesmiddelenbureau voor de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL). Het Blincyto PASS-onderzoek wordt gedaan om meer te weten te komen over blinatumomab in het dagelijks gebruik. Naar verwachting zullen er ongeveer 360 mensen aan dit onderzoek deelnemen, dat in maximaal 70 Europese ziekenhuizen van start gaat.

Wat is het doel van het onderzoek?

Amgen wil graag informatie verzamelen uit uw medische dossier over uw ziekte en de behandelingen die u hiervoor krijgt. De gegevens die voor dit onderzoek verzameld worden zijn demografische gegevens, comorbiditeiten, primaire ziektekenmerken, gegevens over uw behandeling, allogene hematopoëtische stamceltransplantatie, medicatiegebruik, ongewenste voorvallen, serieuze ongewenste voorvallen, laboratoriumbepalingen (chemie, hematologie, coagulatie en immunologie), blinatumomab administratie en fouten. Deze gegevens worden verzameld vanaf het moment dat uw ziekte werd gediagnosticeerd, tot en met de behandeling met blinatumomab en nog minimaal 2 jaar na de start van uw behandeling.

Mogelijke voor- en nadelen

Aangezien bij dit onderzoek alleen informatie over uw normale medische zorg zal worden verzameld uit uw medische dossier, zijn er geen risico's voor u als u besluit om mee te doen. Praat met uw behandelend arts als u vragen heeft over blinatumomab. Uw arts kan ook met u praten over de voorschrijfinformatie van blinatumomab en mogelijke bijwerkingen van toediening van blinatumomab. U zult niet direct voordeel hebben van deelname aan dit onderzoek. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over de veiligheid van blinatumomab in het dagelijks gebruik.

 

Deelnemen aan het onderzoek?

U kunt vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek. Neem voor meer informatie contact op via onderstaande contactgegevens.

Contact en vragen

Mocht u verdere vragen hebben, dan kunt u die voorleggen aan uw behandelend specialist of aan de onderzoeker, Mw. Dr. E. Petersen, telefonisch bereikbaar via onderstaande contactgegevens.