Vorige

HOVON 129

Behandeling van volwassen patiënten met primaire plasmacelleukemie met carfilzomib en lenalidomide

Doel van het onderzoek

Doel van het onderzoek is om de behandeling van primaire plasmacelleukemie verder te verbeteren. In de afgelopen 10 jaar zijn nieuwe medicijnen ontwikkeld, namelijk bortezomib en lenalidomide. Deze twee medicijnen zijn momenteel de belangrijkste medicijnen bij de behandeling van primaire plasmacelleukemie. Recentelijk is er een nieuw middel bijgekomen, carfilzomib genaamd, dat een vergelijkbaar werkingsmechanisme heeft als bortezomib. Maar carfilzomib werkt krachtiger en geeft minder bijwerkingen in vergelijking met bortezomib.

In dit onderzoek zal carfilzomib met lenalidomide en dexamethason gecombineerd worden. Bij patiënten met multipel myeloom geeft deze combinatie het beste behandelresultaat. Deze combinatie zal in verschillende fasen gebruikt worden. Het doel van dit onderzoek is om te kijken of behandeling met carfilzomib werkzaam en veilig is voor patiënten met primaire plasmacelleukemie.

Deze combinatie zal in verschillende fasen van de behandeling gebruikt worden. Uit recent onderzoek is gebleken dat carfilzomib met lenalidomide en dexamethason bij patiënten met multipel myeloom goed werkt en ook goed verdragen wordt. Maar deze combinatie is nog niet onderzocht bij patiënten met primaire plasmacelleukemie.

Patiënten van 65 jaar en jonger zullen ook getransplanteerd worden met eigen stamcellen. Daarnaast zal bij aanwezigheid van een geschikte stamceldonor ook een allogene donor stamceltransplantatie plaatsvinden. 

Opzet van de studie

Onderzoek voorafgaand aan de behandeling

Het onderzoek is erop gericht om na te gaan in welk stadium uw ziekte zich bevindt en in hoeverre er geen belemmeringen bij u aanwezig zijn de behandeling uit te voeren. Naast bloed en urineonderzoek zullen er röntgenfoto’s van uw skelet gemaakt worden, zal er een ECG verricht worden, en zal uw beenmerg onderzocht worden.

Behandeling in deze studie voor patiënten van 65 jaar of jonger met een familiedonor of niet-verwante donor

De behandeling bestaat uit de verschillende fases A tot en met F, zoals hierboven beschreven.

Behandeling in deze studie voor patiënten van 65 jaar of jonger zonder een familiedonor of niet-verwante donor

Indien patiënten geen familiedonor of niet verwante-donor hebben, dan worden fase A, B en C gegeven en wordt 2 tot 3 maanden na de eerste hoge dosis melfalan (HDM)-behandeling (fase C), nog een tweede HDM-behandeling gegeven. Hierna volgen 4 consolidatiekuren met carfilzomib, lenalidomide en dexamethason en hierna start de onderhoudsbehandeling.

Behandeling in deze studie voor patiënten in de leeftijd van 66 jaar en ouder

De behandeling bestaat uit fase A en B, zoals hierboven beschreven. Fase A bestaat uit 8 kuren die bestaan uit de combinatie van carfilzomib, lenaldiomide en dexamethason. Een kuur bestaat uit 28 dagen. Fase B, de onderhoudsbehandeling, zal opnieuw bestaan uit een combinatie van carfilzomib met lenalidomide, echter in een andere dosering en zonder dexamethason. Een kuur bestaat uit 28 dagen.

Deelnemen aan het onderzoek?

U kunt vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek. Neem voor meer informatie contact op via onderstaande contactgegevens.

Onderzoeker

Internist-hematoloog

Mw. Prof. Dr. M.C. Minnema

Lees meer

Ziektebeeld

  • Primaire plasmacelleukemie

Polikliniek

Klinische studies

Contact en vragen

Heeft u na het lezen van deze informatie vragen, of wilt u meer informatie, dan kunt u altijd contact opnemen met de onderzoeker, Mw. Prof. Dr. M.C. Minnema, internist-hematoloog, via onderstaande contactgegevens.