Commissaris van de Koning bezoekt HERALD-studie

Dat is weer eens wat anders. De commissaris van de Koning op bezoek in eigen huis. Het provinciehuis is immers gastheer voor de wereldwijde HERALD studie die in Nederland wordt gecoördineerd door het UMC Utrecht waarbij ze zelf de studie in het provinciehuis uitvoeren. In deze studie doorloopt het kandidaat-coronavaccin van CureVac de laatste fasen voor goedkeuring door het EMA. Hans Oosters en provinciesecretaris Anneke Knol bezochten hoofd onderzoeksarts prof. dr. Marc Bonten in het provinciehuis.

Synergie

Vanuit de provincie is het faciliteren van een dergelijke studie een kwestie van sociaal bewustzijn en slim de synergie zoeken. Oosters: “Bij ons in Utrecht hebben we een prachtig vooraanstaand ziekenhuis. Wij hebben door de pandemie een aantal vergaderruimten in ons provinciehuis leeg staan. UMC Utrecht doet belangrijk onderzoek naar een kandidaat-coronavaccin. De synergie zoeken in deze samenwerking vormt een mooi voorbeeld van de sociale impact die publieke instellingen gezamenlijk kunnen organiseren.”

HERALD-studie over de helft
Deze studie wordt wereldwijd uitgevoerd voor CureVac, de Duitse firma die het kandidaat-coronavaccin CVnCoV in fase 2b en 3 aan het testen is. Inmiddels is de studie wereldwijd over de helft, waarbij in totaal 36.500 vrijwilligers in de studie worden opgenomen. Het kandidaat-vaccin is een zogenaamd mRNA-vaccin, een nieuwe vorm van vaccins die het immuunsysteem ‘trainen’ om op te treden tegen schadelijke virussen. De studie staat in Nederland onder leiding van het UMC Utrecht, die met in totaal door vier Nederlandse ziekenhuizen wordt uitgevoerd. Daarmee loopt de Nederlandse studie voor op planning. UMC Utrecht heeft inmiddels 914 mensen in de studie opgenomen, ruim twee keer zoveel als vooraf bepaald.

Prof. Dr. Marc Bonten, arts-microbioloog bij UMC Utrecht en studieleider voor Nederland: “Het is zo ongelofelijk belangrijk dat we effectiviteit en veiligheid van dit vaccin zo snel mogelijk vaststellen. De verwachtingen over de werkzaamheid zijn hoog, omdat ook andere mRNA vaccins zeer effectief zijn, maar dat moet eerst nog aangetoond worden. Het is belangrijk omdat we veel vaccins naast elkaar nodig hebben om iedereen te kunnen enten om zo de pandemie te kunnen stoppen. Wereldwijd gaat het om miljarden vaccins.”

In ’rolling review’
Sinds 12 februari 2021 is het CureVac kandidaat-vaccin ingediend voor rolling review bij het European Medicines Agency. Dit is een versnelde procedure waarbij net zo nauw gekeken wordt naar alle resultaten, maar dan eerder en sneller. Ter vergelijking: het Janssen vaccin heeft op 1 december 2020 een rolling review ingediend bij het EMA en op 11 maart dit jaar heeft het EMA het vaccin goedgekeurd.

Nog wel even door
De HERALD studie duurt in totaal twee jaar. Nadat de werkzaamheid en veiligheid zijn vastgesteld, wordt daarna de werking op lange termijn en eventuele bijwerkingen scherp in de gaten gehouden. Terwijl het onderzoek met de vrijwilligers dus nog wel even doorgaat, net zoals dit bij de andere reeds goedgekeurde vaccins het geval is, kunnen we de eerste CureVac vaccins volgens de Rijksoverheid aan het einde van het tweede of in het derde kwartaal verwachten. In totaal heeft Nederland 8,8 miljoen doses van het Duitse bedrijf besteld.