Wat is het doel van het onderzoek?  

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe goed cabozantinib werkzaam is bij patienten met uitgezaaide nierkanker, na behandeling met dubbele immuuntherapie. 

Het onderzoeks-geneesmiddel behoort tot een klasse geneesmiddelen die gericht is op specifieke eiwitten die de groei van kanker blokkeren (vorming van nieuwe bloedvaten richting de tumor remmen).  Deze geneesmiddelklasse is uitgegroeid tot de zorgstandaard voor de behandeling van patiënten met uitgezaaide nierkanker.

Wie kan deelnemen aan het onderzoek?  

Patiënten met uitgezaaide nierkanker, die toename van ziekte hebben laten zien na of onder behandeling met dubbele immuuntherapie (specifiek ipilimumab en nivolumab). 

Aan de hand van een poliklinisch spreekuur waarin u een internist-oncoloog treft, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoeken en scans ondergaat, beoordelen wij of u mee kunt doen met dit onderzoek. Tijdens dit spreekuur krijgt u uitgebreide informatie over de studie en een informatiefolder overhandigd. 

Tijdens het 'geschiktheidsonderzoek' zullen de volgende beoordelingen en handelingen plaatsvinden:

 - U bent tenminste 18 jaar en niet zwanger

- ziektegeschiedenis

- Lichamelijk onderzoek

- bloed- en urine-onderzoek

- hartfilmpje

- CT scan of PET-scan om uw kanker te bevestigen en te beoordelen

- een MRI hersenen wordt alleen op indicatie verricht

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?  

U komt naar het UMC Utrecht voor 4 bezoeken tijdens de eerste maand van het onderzoek, waarna de bezoeken worden uitgebreid naar 1x per maand, totdat uw behandeling met studiemedicatie stopt of zelf wenst te stoppen.  Na het einde van uw behandelperiode krijgt u elke 12 weken een opvolgingstelefoongesprek, tot aan het einde van de follow-up periode (van 4 jaar).

De duur hangt af van het verloop van uw ziekte en de bijwerkingen op het onderzoeksmedicijn. U neemt dagelijks 1 keer per dag de onderzoeksmedicatie in op een vast tijdstip, hierin wordt u uitgebreid begeleid.

U wordt ook gevraagd om een vragenlijst in te vullen over uw kwaliteit van leven vóór de eerste dosis van het onderzoeksmiddel, die bestaat uit 9 vragen, onder andere over uw energieniveaus, algemene pijn, gewichtsverlies, botpijn, vermoeidheid, kortademigheid, of u moest hoesten, of u last heeft van koorts en of u bloed in de urine had. Het invullen van de vragenlijst neemt ongeveer 10 minuten van uw tijd in beslag. 

Wie zijn de onderzoekers?

De hoofdonderzoeker van deze studie is Dr. Britt Suelmann (medisch oncoloog).

Door wie is het onderzoek gefinancierd?

Dit onderzoek is opgezet door Ipsen Pharma en wordt gedaan door artsen in verschillende ziekenhuizen. De opdrachtgever vergoedt de kosten van dit onderzoek.

Geïnteresseerd in deelname?

Heeft u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met: 

       Dr. B. Suelmann 

       E-mail: oncology-trials-secretariat@umcutrecht.nl

       Telefoon: +31-88-7556308

Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt eerst, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.