De BASCET studie
De BASCET studie
De BASCET studie is een multicenter geneesmiddelenstudie, waarin we de toepasbaarheid van het medicijn bumetanide onderzoeken in een grote groep kinderen met autisme, epilepsie en ADHD. We kijken of bumetanide werkzaam is tegen prikkelverwerkings- en gedragsproblemen bij deze kinderen door vergelijking met een niet-werkzaam studiemedicijn (placebo).
Wie kunnen deelnemen? uitklapper, klik om te openen
Deze studie is in de afrondende fase, deelname is niet meer mogelijk.
Kinderen van 5 t/m 15 jaar met de diagnose autisme, epilepsie of ADHD en een IQ boven 55, zonder nierproblemen. Gelijktijdig gebruik van anti-epileptica en/of antipsychotica is toegestaan. Gebruik van psychostimulantia zoals methylfenidaat is niet toegestaan.
Hoe ziet deelname er uit? uitklapper, klik om te openen
Verandering in gedrag en functioneren wordt middels - gedeeltelijk speciaal ontwikkelde - vragenlijsten beoordeeld.
Deelnemers krijgen 3 maanden lang bumetanide of een placebo. Door loting krijgt een deelnemer het middel. Onderzoekers en deelnemers weten niet wie welk middel krijgt, zodat er geen invloed is op de verwachte werking van de medicatie. Voor de start met het medicijn komen deelnemers naar de afdeling Psychiatrie van het UMC Utrecht voor een intake, anamnese en intelligentieonderzoek. Dit bezoek duurt ongeveer 2 uur. Tijdens het gebruik van het medicijn komen deelnemers 5 keer naar het UMC Utrecht, locatie WKZ, om te controleren of zij goed op het medicijn reageren. Deze controles duren ongeveer 10 minuten. Vooraf, direct na het stoppen en 1 maand na het stoppen vullen ouders, leerkrachten en deelnemers thuis vragenlijsten in. N.B.deze studie is in de afrondende fase, deelname is niet meer mogelijk.
Onderzoeksteam uitklapper, klik om te openen
- Hilgo Bruining, kinder- en jeugdpsychiater, hoofdonderzoeker
- Inge van Balkom, kinder- en jeugdpsychiater en lokale hoofdonderzoeker Jonx Groningen
- Dorinde van Andel, PhD student
Looptijd en contact uitklapper, klik om te openen
De looptijd van de BASCET studie was van februari 2017 t/m december 2019. Er zijn nog geen voorlopige resultaten van dit onderzoek beschikbaar.
Onderzoeksprotocol - Research protocol uitklapper, klik om te openen
Het volledige onderzoeksprotocol van de BASCET-studie (in het Engels) vindt u hier: