De TOPS-studie
De TOPS-studie is een onderzoek naar voorspellers van goed effect van het geneesmiddel filgotinib bij colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm. Het is een observationeel onderzoek waarvoor in totaal 40 patiënten worden geïncludeerd.
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Niet elke patiënt met colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm, heeft baat bij behandeling met filgotinib. In de TOPS-studie gaan we op zoek naar kenmerken die degene die wel baat bij de behandeling hebben ten opzichte van degene die dat niet hebben. We gaan op zoek naar stofjes of eigenschappen in het bloed, in het weefsel en in de ontlasting van patiënten die met filgotinib starten. Hopelijk kunnen we daarmee in de toekomst voor iemand die start met filgotinib beter inschatten wat de kans is dat hij daar ook iets aan heeft. Daarmee kunnen we onzinnige behandeling en bijkomende bijwerkingen voorkomen.
Wie kan deelnemen aan dit onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Volwassen patiënten met een diagnose van colitis ulcerosa, een chronische ontstekingsziekte van de darm, én een reden voor het starten van filgotinib kunnen meedoen. De indicatie voor de medicatie wordt gesteld door de behandelend arts. Personen met de ziekte van Crohn of een afweerstoornis kunnen niet meedoen aan de TOPS studie.
Wat houdt deelname aan het onderzoek in? uitklapper, klik om te openen
De TOPS-studie is een observationele studie. Dit houdt in dat deelnemers volledig de normale zorg krijgen. Er vindt geen loting plaats en er is geen kans dat er een placebo wordt gegeven. Tijdens de routine onderzoeken wordt extra bloed of weefsel afgenomen. Ook wordt gevraagd af en toe ontlasting in te leveren.
Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen
Het onderzoeksteam bestaat uit:
Hoofdonderzoekers
Prof. dr. B. Oldenburg - Maag-, darm-, leverarts
Prof. dr. F. van Wijk - Professor Immunologie
Coördinerend onderzoeker
Drs. J.M. Louwers - arts-onderzoeker
Door wie is het onderzoek gefinancierd? uitklapper, klik om te openen
Het UMC Utrecht is de initiatiefnemer en verrichter van het onderzoek. Het onderzoek wordt gefinancierd door Galapagos NV.
Meer informatie uitklapper, klik om te openen
De studie is terug te vinden in het trialregister.