Informatie over het onderzoek DOMEC uitklapper, klik om te openen

Doel van het onderzoek

Deze studie onderzoekt een nieuwe behandeling voor patiënten met uitgezaaide of gevorderde baarmoederkanker, bij wie de standaardbehandeling met chemotherapie en/of hormoontherapie niet heeft geholpen. De behandelmogelijkheden zijn dan beperkt, omdat er niet veel middelen actief zijn tegen baarmoederkanker.

De middelen in dit onderzoek (durvalumab en olaparib) zijn getest bij andere tumoren, maar nog niet bij baarmoederkanker. Er zijn aanwijzingen dat juist baarmoederkanker goed zou kunnen reageren op deze combinatie.

Financiering

De verrichter is het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC). Producent AstraZeneca stelt de Olaparib en de Durvalumab beschikbaar.

De onderzoeker uitklapper, klik om te openen

Hoogleraar Medische oncologie

Prof.dr. P.O. Witteveen

Lees meer

Deelnemen aan het onderzoek uitklapper, klik om te openen

Wie kan deelnemen aan het onderzoek?

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met bewezen uitgezaaide of lokaal gevorderde baarmoederkanker of carcinosarcoom uitgaande van de baarmoeder.
• Baarmoederkanker moet zijn teruggekeerd of niet gereageerd hebben op de standaardbehandeling.
• Patiënten hebben chemotherapie en/of hormoontherapie gehad, of daarvoor niet in aanmerking (willen) komen.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.
• Patiënten hebben geen auto-immuun aandoening.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Deelnemende patiënten worden behandeld met 2 onderzoeksmiddelen:

• Olaparib, dat 2x per dag ingenomen moet worden en
• Durvalumab, dat 1 x per 4 weken via een infuus in het ziekenhuis wordt gegeven.

De behandeling gaat door zolang:

• De behandeling goed te verdragen is;
• De kanker onder controle is;
• En de patiënt daartoe bereid is.

De behandeling wordt gestopt als

• De baarmoederkanker groeit.
• De patiënt teveel bijwerkingen heeft.
• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Extra belasting voor patiënt

Deelnemende patiënt komt elke 4 weken naar het ziekenhuis. Het bezoek duurt ongeveer 2 uur. Wat gebeurt er tijdens dit bezoek:

• Er wordt gevraagd naar klachten en welke medicijnen worden gebruikt.
• Lichamelijk onderzoek
• Bloedafname, 4 buisjes (in totaal 20 ml).
• Durvalumab wordt via een infuus toegediend (duurt ongeveer 1 uur).
• De verdere controle-afspraken zijn niet anders of vaker dan tijdens de standaard behandeling.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Olaparib

• Bloedarmoede
• Tekort aan witte bloedcellen
• Misselijkheid en braken
• Veranderde smaak
• Diarree
• Minder eetlust
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Vermoeidheid

Durvalumab

• Vermoeidheid
• Misselijkheid en braken, minder eetlust
• Kortademigheid, hoesten
• Koorts
• Pijn in spieren of gewrichten
• Diarree
• Huiduitslag/droge jeukende huid
• Leverproblemen

Overige praktische informatie

• Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
• Er vindt geen vergoeding plaats van reiskosten.

Contact uitklapper, klik om te openen

Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt eerst, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.

Dankwoord

Wij danken alle deelnemers aan het onderzoek hartelijk! Alleen hierdoor is het mogelijk voor ons om dit soort onderzoek uit te voeren en we hopen hiermee uiteindelijk de zorg voor patiënten te kunnen verbeteren.