Utrecht Prostaat Cohort (UPC) onderzoek

Inleiding

Utrecht Prostaat Cohort  (UPC) onderzoek: onderzoek naar de uitkomst van behandeling en kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker.

Wat is het doel van het onderzoek 

Het doel van het UPC onderzoek is om te meten hoe het patiënten tijdens en in de jaren na de behandeling vergaat. Dit doen wij door van een grote groep patiënten met prostaatkanker gegevens te verzamelen. Naar verwachting zullen jaarlijks 500 a 600 patiënten meedoen aan dit onderzoek. In totaal zullen ongeveer 1500 proefpersonen mee doen met dit onderzoek. Op deze manier willen wij inzicht krijgen in welke factoren van invloed zijn op het succes van de behandeling en op de kwaliteit van leven, op zowel de korte als lange termijn. Dit is belangrijk om voor toekomstige patiënten de behandeling beter op maat te kunnen maken, de overlevingskansen verder te vergroten en kwaliteit van leven tijdens en na de behandeling te verbeteren.

Wie kan deelnemen aan het onderzoek?

Om onderzoek hiernaar mogelijk te maken, vragen wij alle patiënten met prostaatkanker die behandeld en vervolgd zullen worden in het UMC Utrecht of het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek, genaamd het UPC onderzoek.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Van alle deelnemers zullen wij de medische gegevens verzamelen die van belang zijn voor het onderzoek naar prostaatkanker. Het gaat onder andere om leeftijd, kenmerken van de afwijkingen in de prostaat, klachten, behandeling en beeldmateriaal (zoals CT en MRI beelden).

Wij vragen de deelnemers om op vaste momenten, tijdens en na de behandeling, vragenlijsten in te vullen over bijvoorbeeld kwaliteit van leven, klachten, werkhervatting en uw mening over het onderzoek.

Vier onderdelen

Wanneer u beluit mee te doen aan het UPC onderzoek, vragen wij u om samen met de onderzoeker het toestemmingformulier te ondertekenen. Het UPC onderzoek bestaat uit 4 verschillende onderdelen waar u apart toestemming voor kunt geven, namelijk:

Onderdeel 1: Toestemming voor deelname aan het UPC onderzoek (gebruik van uw medische gegevens).

Dit houdt in dat u ons toestemming geeft uw medische gegevens te gebruiken om onderzoek te doen naar de factoren die van invloed kunnen zijn op het succes van de behandeling en op de kwaliteit van leven tijdens en na de behandeling. Ook via uw eigen huisarts, behandelend arts en/of landelijke Nederlandse registratiesystemen (zoals de Nederlandse Kankerregistratie en het Centraal Bureau voor de Statistiek) zullen wij aanvullende medische gegevens verzamelen om het verloop van uw ziekte en behandeling te kunnen volgen.

Als u mee wilt doen aan onderdeel 2, 3 en 4 is het noodzakelijk dat u toestemming geeft voor onderdeel 1.

Onderdeel 2: Toestemming voor het ontvangen van kwaliteit van leven vragenlijsten.

Wij zullen u op verschillende momenten vragen een vragenlijst in te vullen, namelijk:

• Direct na deelname aan het UPC onderzoek;
• Na 1, 3, 6, 9, 12, 18, en 24 maanden. Vervolgens elk jaar voor een periode van 10 jaar vanaf de eerste behandeling.

U hebt hierbij de keuze om dit op papier (via de post) of via het internet (online) te doen.

Onderdeel 3: Toestemming om benaderd te worden voor het ondergaan van nieuwe experimentele behandelingen of ondersteunende therapieën.

Deelname aan dit tweede onderdeel van het onderzoek is alleen mogelijk indien u ook toestemming hebt gegeven voor bovengenoemd onderdelen 1 en 2.

Binnen het UPC onderzoek zullen onderzoeken uitgevoerd worden naar de effectiviteit van nieuwe, experimentele behandelmethoden (bijvoorbeeld nieuwe bestralingsmethoden) of ondersteunende therapieën (bijvoorbeeld fysiotherapie). U kunt ons toestemming geven om u te benaderen voor deelname aan dergelijke onderzoeken. Dit kan vroeg tijdens de behandeling het geval zijn (bijvoorbeeld nieuwe bestralingsmethoden), maar ook na enkele jaren erna (bijvoorbeeld leefstijl-onderzoek).

Onderdeel 4: Toestemming voor het delen van uw geanonimiseerde gegevens met commerciële bedrijven.

Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u het ook goed vindt dat uw gegevens geanonimiseerd gedeeld worden met commerciële bedrijven, zoals bijvoorbeeld de fabrikant van een nieuw bestralingsapparaat. Uw gegevens worden alleen geanonimiseerd doorgegeven (dus onder andere ontdaan van naam, geboortedatum en adres). De onderzoeksgegevens kunnen worden gebruikt voor verbetering van de bestralingsapparatuur, commerciële publicaties en/of voorlichtingsbijeenkomsten, maar het moet altijd gerelateerd zijn aan verbetering van behandeling van kanker.

De onderzoekers

Hoofdonderzoeker:

>  Dr. J.R.N. van der Voort van Zyp, Radiotherapeut-oncoloog UMCU

Uitvoerend onderzoeker:

>  Drs. T.A. Lalmahomed, arts-onderzoeker

Onderzoeksteam:

>  Prof. dr. H.M. Verkooijen, Epidemioloog UCMU

>  Dr. H.H.E. van Melick, Uroloog st. Antonius ziekenhuis

>  Dr. R.P. Meijer, Uroloog UMCU

Geïnteresseerd in deelname?

Alle nieuwe patiënten die worden behandeld voor niet gemetastaseerde prostaatkanker in het UMC Utrecht of het st. Antoniusziekenhuis Utrecht/Nieuwegein komen in aanmerking voor het UPC onderzoek. Zij zullen benaderd worden met de vraag of zij mee willen doen met het onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig.

Meer informatie

• De studie is terug te vinden in het trialregister.
• Algemene informatie over prostaatkanker kunt u vinden op de sites van het UMC Utrecht en het St. Antonius Ziekenhuis.