In het UMC Utrecht start op 5 juli een fase 2 klinische studie met een nieuw kandidaat-geneesmiddel bij volwassenen met een corona-besmetting. Het middel moet het herstel van corona versnellen en noodzaak tot (spoedeisende) ziekenhuiszorg voorkomen.
Leider van het onderzoek in Nederland is prof. dr. Marc Bonten, arts-microbioloog bij UMC Utrecht: “Het aantal besmettingen loopt gelukkig sterk terug. Tegelijk kunnen we niet stellen dat corona helemaal uit ons leven is. In de EMPATHY studie onderzoeken we de effectiviteit en veiligheid van ensovibep als het binnen zeven dagen na besmetting wordt toegediend. Als het inderdaad werkt, zouden we hiermee verergering van ziekte en ziekenhuisopnames kunnen voorkomen. Dan hebben we naast vaccins ook een behandeling voor mensen in het vroege stadium van infectie.”
Het internationale onderzoek met de naam EMPATHY kijkt naar de veiligheid en effectiviteit van het middel ensovibep. Dit middel is ontwikkeld met als doel de verspreiding van een COVID-19 infectie in het lichaam te stoppen. Het onderzoek is opgezet om vast te stellen of door het gebruik van het middel het herstel wordt versneld en de noodzaak van ziekenhuiszorg of spoedeisende zorg kan worden voorkomen. Eerder onderzoek met dit middel toonde een effect op alle bekende varianten van het virus. In totaal worden door UMC Utrecht voor deze Fase 2 studie in Nederland 100 vrijwilligers gezocht, gevolgd door onderzoek in Fase 3 met 70 vrijwilligers.
Ensovibep is een eiwit dat ontworpen is om SARS-CoV-2 te blokkeren zodat het zich niet kan hechten aan bepaalde cellen in het lichaam. Ensovibep is in een eerder onderzoek aan gezonde mensen gegeven. Nu worden voor het onderzoek met COVID-19 besmette mensen vanaf 18 jaar gezocht.
Opzet onderzoek
UMC Utrecht vormt een onderdeel van de internationaal opgezette studie naar het middel Ensovibep. Wereldwijd worden voor Fase 2 400 mensen gezocht, voor Fase 3 onderzoek zijn dat er 1.700.
Corona-positieve patiënten kunnen binnen zeven dagen na de positieve test deelnemen aan de studie die drie maanden duurt. Het middel wordt eenmalig via een infuus ingebracht. Patiënten verblijven daarvoor vijf uur, inclusief screening en controle, in het UMC Utrecht. Vervoer van en naar het UMC Utrecht wordt met een taxi kosteloos voor de deelnemers georganiseerd.
In Nederland kan men zich nu inschrijven, via www.vaccinatiestudie.nl/onderzoeken/empathy.
