DEPLETE-studie
DEPLETE staat voor Deuterium Metabolic MRI and [18F]-flourodesoxyglucose Positron Emission Tomography for Assessment of Treatment Response Following Radioembolization.
Radioembolisatie is een behandeling voor patiënten met kanker, die zich alleen of voornamelijk in de lever bevindt. Tijdens de behandeling worden er radioactieve bolletjes via een slangetje in de lever gebracht. Hierdoor kunnen de tumoruitzaaiingen in de lever plaatselijk bestraald worden door de radioactiviteit van de bolletjes. Om te bepalen waar de kanker zit, wordt er nu de radioactieve FDG-PET/CT scan gemaakt. Met deze scan wordt er na afloop van de radioembolisatie behandeling ook gekeken of de kanker reageert op de behandeling. Dit laatste noemen we de respons evaluatie. We weten nog niet wat het beste moment voor deze respons evaluatie is, 1 of 3 maanden na de radioembolisatie behandeling.
Het is wel bekend dat een FDG-PET/CT beter is in het maken van het onderscheid tussen ontsteking of tumor na een radioembolisatie behandeling, dan een standaard CT of MRI. Maar een FDG-PET/CT is minder goed in het opsporen van uitzaaiingen in de lever wanneer deze heel klein zijn. Daarom wordt er meestal tegelijkertijd door de arts een MRI-scan van de lever wordt gemaakt.
Omdat FDG een radioactieve stof is, krijgen patiënten meer schadelijke straling als ze regelmatig een FDG-PET/CT krijgen. De onderzoekers in het UMC Utrecht willen daarom onderzoeken of de 7T MRI met het niet-radioactieve Deuterium (2H) glucose (al dan niet in combinatie met een standaard CT en MRI) een geschikte vervanging is voor de FDG-PET/CT.
Wat is het doel van het DEPLETE-onderzoek? uitklapper, klik om te openen
In dit onderzoek vergelijken we de gebruikelijke PET/CT met de radioactieve stof Fluorine-18 2-fluorodeoxyglucose (FDG) met een nieuwe beeldvormende techniek, de zogenaamde metabole 7T MR scan met een niet-radioactieve stof, Deuterium (2H) glucose.
We willen onderzoeken of de 7T MRI net zo goed (of beter) ziekte in de lever kan aantonen en het effect van therapie kan voorspellen, als de FDG-PET/CT. De 7T MRI kan een niet-radioactieve mogelijkheid zijn voor de FDG-PET/CT in de toekomst. Daarnaast willen we de 7T MRI technisch verbeteren en bepalen wat andere voordelen zijn van het gebruik van de 7T MRI met 2H ten opzichte van een PET/CT scan met FDG.
Wie kan deelnemen aan het DEPLETE-onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Wij zoeken patiënten die voldoen aan de volgende inclusiecriteria om deel te nemen aan het onderzoek:
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar).
- Patiënten die verwezen zijn voor radioembolisatie behandeling en geschikt bevonden door het multidisciplinair tumor board.
- Patiënten met minimaal één levermetastase van ≥ 1 cm op contrast CT/MRI (meetbaar volgens RECIST 1.1) en 18FDG-positieve gemetastaseerde leverziekte (opname hoger dan gezonde leveropname; meetbaar volgens PERCIST).
- Schriftelijke, geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met FDG-negatieve ziekte (volgens PERCIST).
- Patiënten met diabetes mellitus.
- Patiënten met een algemene contra-indicatie voor een radioembolisatie behandeling.
- Patiënten met contra-indicaties voor 7T MR-scanning.
- Patiënten die niet in staat zijn om de onderzoekscan te voltooien (bijvoorbeeld vanwege langdurig stil moeten liggen).
Wat houdt deelname aan het DEPLETE-onderzoek in? uitklapper, klik om te openen
Deelname aan het onderzoek betekent dat u uw normale zorg ontvangt, waarbij aanvullende 7T MRI-scans worden uitgevoerd naast de standaard zorg.
Wat vraagt deelname van u?
- U dient gedurende de onderzoeksperiode van vier maanden extra naar het ziekenhuis te komen voor de 7T MRI-scans. Deze vinden plaats op dezelfde momenten als de standaard FDG-PET/CT, maar kunnen niet op dezelfde dag worden uitgevoerd.
- Voorafgaand aan de 7T MRI drinkt u een vloeistof met deuterium glucose. Na ongeveer 60 minuten wordt de scan gemaakt. U dient hierbij nuchter te zijn (minimaal zes uur van tevoren niet eten of drinken).
- De 7T MRI-scan duurt ongeveer 120 minuten inclusief voorbereiding, waarvan de scan zelf ongeveer een uur in beslag neemt.
- Gedurende de onderzoeksperiode kunnen er maximaal drie extra ziekenhuisbezoeken noodzakelijk zijn.
Risico’s en belasting
- Deuterium glucose is niet radioactief en niet schadelijk voor uw gezondheid. Patiënten met suikerziekte mogen niet deelnemen om bijwerkingen door verhoogde suikerwaarden te voorkomen.
- Er zijn geen bekende bijwerkingen van de 7T MRI, aangezien deze uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden wordt gebruikt.
Wat levert het op?
Hoewel u zelf geen direct voordeel ondervindt van deelname, kunnen de onderzoeksresultaten bijdragen aan verbeterde standaardzorg, bijvoorbeeld door beter inzicht te krijgen in het optimale moment voor behandelingsevaluatie en het verminderen van stralingsbelasting bij toekomstige patiënten.
Vergoeding van reis- en onkosten
- De extra scans kosten u niets.
- Voor alle extra ziekenhuisbezoeken ontvangt u een reiskostenvergoeding van €0,19 per kilometer.
- Eventuele parkeerkosten worden vergoed.
- Na een nuchtere scan krijgt u een broodje aangeboden.
Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen
Het onderzoeksteam bestaat uit:
Hoofdonderzoeker:
Arthur Braat, MD/PhD
Nucleaire Geneeskundige
Uitvoerend onderzoeker:
Li Shen Ho, MD
PhD-kandidaat
Geïnteresseerd in deelname? uitklapper, klik om te openen
Heeft u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met:
Heeft u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met:
Li Shen Ho
Arts-onderzoeker
E-mail: l.s.ho-3@umcutrecht.nl
Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt eerst, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.
Meer informatie uitklapper, klik om te openen
Dit onderzoek is onderdeel van het MAESTRO-project.
Looptijd van het onderzoek
Januari 2024 tot januari 2027.
Deze pagina is het laatst bewerkt op: 19 september 2025